Состав активное вещество Креон® 10000 1 капсула содержит 150 мг панкреатина, соответствующего ферментативной активности липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ и протеазы 600 ед. ЕФ; Креон® 25000 1 капсула содержит 300 мг панкреатина, соответствующего ферментативной активности липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ и протеазы 1000 ед. ЕФ; Креон® 40000 1 капсула содержит 400 мг панкреатина, соответствующего ферментативной активности липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ и протеазы 1600 ед. ЕФ; вспомогательные вещества ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000, оболочка капсул – желатин, железа оксид (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат. Показания Лечение недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной перечисленными ниже заболеваниями - муковисцидоз; - хронический панкреатит; - панкреатэктомия; - гастроэктомия; - рак поджелудочной железы; - состояние после полной или частичной резекции желудка (например гастроэнтеротомия по Бильрот II); - обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью); - синдром Швахмана-Даймонда; - состояние после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание. Дополнительно для препарата Креон® 10000 для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной фунцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нергулярное питание и т.д.). Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. Лекарственные взаимодействия Исследование взаимодействия не проводились. Способ применения Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Для подбора адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата – Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Капсулы следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивая достаточным количеством жидкости или употребить с легкой закуской. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферические гранулы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер. Во время лечения препаратами Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор. Побочное действие Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаболь в животе - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейсыпьзуд, крапивница Нарушения со стороны иммунной системыгиперчувствительность (анафилактические реакции) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые предостережения»). Аллергические реакции, которые наблюдались, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и были обнаружены как побочные реакции при пострегистрационном применении. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены из популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно. Дети Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых. Фармакологические свойства Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 25000 содержит свиной панкреатин в форме гранул, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни гранул. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания гранул с химусом, одновременного поступления гранул с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда гранулы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к расщеплению молекул жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами. Передозировка Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии. Особые указания В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не ожидается. Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у женщин в период лактации, никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не предполагается. Поэтому ферменты поджелудочной железы могут применяться женщинам в период кормления грудью. При необходимости беременные или кормящие грудью женщины могут принимать КРЕОН в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами Влияние препарата КРЕОН на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначительное.