Состав Одна таблетка содержит: активные вещества: 4 мг периндоприла эрбумина и 1,25 мг индапамида; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кремния диоксид, магния стеарат. Показания эссенциальная артериальная гипертензия, которая недостоточна отвечает начальную терапию. Противопоказания ангионевротический отек в анамнезе (в.т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ); гипокалиемия; выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); выраженная печеночная недостаточность (в.т.ч. с энцефалопатией); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ; повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам. Способ применения Взрослым назначают по 1 таб. Амра форте 1 раз/сут, предпочтительно утром. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется (по 1 таб. Амра форте 1 раз/сут при постоянном контроле содержания креатинина и калия). Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 60-30 мл/мин) терапию следует начинать с минимальной дозой (рекомендированна Амра - 1 таб/1раз в сутке или Амра Форте – 1/2 таб / 1раз в сутке) предпочтительно утром. Побочное действие Со стороны водно-электролитного баланса: возможна гипокалиемия, снижение уровня натрия; Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, протеинурия, незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови; Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови; Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушения зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия; в отдельных случаях - спутанность сознания; Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко - затруднение дыхания, бронхоспазм; Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко - сухость во рту; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; Со стороны системы кроветворения: анемия, редко - гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения; Аллергические реакции: кожные высыпания; редко - крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - мультиформная эритема Фармакологические свойства Периндоприл — ингибитор АПФ, блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, устраняет его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Вторично повышает активность ренина плазмы. У больных с хронической сердечной недостаточностью уменьшает гипертрофию миокарда, снижает избыточное количество субэндотелиального коллагена, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. Снижает давление наполнения левого и правого желудочков, снижает ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает региональный кровоток в мышцах. Индапамид — диуретическое средство, блокирует реабсорбцию Na+, Cl-, воды и, в меньшей степени, K+; селективно блокирует медленные Ca2+-каналы, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Комбинированное ЛС оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, триглицериды) и углеводов. Особые указания Меры предосторожности При первом приёме и последующие 2 недели лечения препарат Амра Форте может вызвать резкое снижение АД. Высока вероятность снижения АД у пациентов - с циррозом печени сопровождающейся с опухолями и асцитом; - тяжёлой сердечной недостаточностью; - с изначально сниженным АД; - стеноз почечной артерии, в том числе единственной почки. В период лечения необходимо контролировать концентрацию электролитов (K+, Na+, Mg2+), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина в плазме и pH. Следует прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением (за 12 ч). Периндоприл В процессе применения ингибиторов АПФ, в том числе периндофрила, иногда могут наблюдаются опухание нижней части лица, губ, языка,горла и/или ангионеврологический отек гортани. Если хоть один из этих симптомов наблюдается, следует немедленно прекратить приём препарата и посоветоваться с лечащим врачём. Недопустимо применение препарата содержащего ингибиторов АПФ с гемодиализом проводимым полиакрильными мембранами. Следует начать приём препарата с минимальных доз пациентам, с недостаточностью кровообращения в головном мозге. Пациентам с явной сердечной недостаточностью (IV стадии), инсулинозависимым пациентам страдающим сахарным диабетом (опасность спонтанное повышение количества калия), так же следует начать приём препарата с минимальных доз и наблюдаться у врача. Индапамид Применение индапамина у пациентов с нарушением печеночных функций, есть риск развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, следует немедленно прекратить приём препарата. Следует наблюдать за концентрацией натрия в плазме крови до и во время приёма препарата. Тиазидные диуретики, имеют свойство уменьшать выведения кальция вместе с мочой, таким образом во время приёма препарата наблюдается незначительное повышение концентрации кальция в крови. Пациентам страдающим сахарным диабетом при приёме препарата, следует постоянное наблюдение уровня глюкозы в крови. Увеличивается риск развития подагры у пациентов с увеличенным уровнем мочевой кислоты в плазме крови. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием индивидуальных реакций, связанных со снижением АД, особенно на начальном этапе лечения или при комбинированной терапии с антигипертензивными препаратами. Лекарственные взаимодействия Амру Форте не следует применять в комбинации с литием, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, анестезирующими препаратами, аллопуринолом, цитостатическими или иммунодепрессивными веществами, системическими кортикостероидами. При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа "пируэт". При применении ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек. При одновременном применении Амры Форте и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа "пируэт". При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника. При одновременном применении Амры Форте с сердечными гликозидами следует контролировать уровень калия и ЭКГ, и при необходимости корректировать проводимую терапию.