Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и «АМС» на другой стороне (для дозировки 250мг+125мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500мг+125мг). Состав Одна таблетка содержит активные вещества амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 375 мг) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 500 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 625 мг), вспомогательные вещества кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, состав пленочной оболочки гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк. Показания • острый бактериальный синусит • острый отит среднего уха • обострение хронического бронхита • бронхопневмония • цистит • пиелонефрит • инфекции кожи и мягких тканей (в числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс, флегмона челюстно-лицевой области) • инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит) Противопоказания • гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата • тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета- лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам) - холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой) • детский возраст до 12 лет (вес менее 40 кг) Способ применения Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать • чувствительность возбудителя к антибиотику • степень тяжести и локализацию инфекции • возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже. Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях. Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой. Взрослые и дети с массой тела более 40 кг Назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней. Максимальная суточная доза для дозировки 375 мг составляет 750 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 625 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой. Детям с массой тела ниже 40 кг следует назначать препарат в другой лекарственной форме (суспензии). Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется. При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0,5мл/сек. (30 мл / мин.). При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени. Побочное действие При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации "очень часто" –  1/10, "часто" – от  1/100 до  1/10, "нечасто" – от  1/1000 до  1/100, "редко" – от  1/10000 до  1/1000, "очень редко" –  1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки). Очень часто • диарея Часто • кандидоз (кожи и слизистых оболочек) • тошнота3 • рвота Нечасто • головокружение, головная боль • расстройство пищеварения • повышение уровня АСТ и/или АЛТ5 • кожная сыпь7, зуд7, крапивница7 Редко • преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения • мультиформная эритема7 Неизвестно • рост нечувствительных организмов • преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1 • ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10 • преходящая гиперактивность, судороги2 • антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11 • гепатит6, холестатическая желтуха6 • синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9 • итерстициальный нефрит • кристаллурия8 Фармакологические свойства Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель. Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы. Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия. Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина. Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются • инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D. • изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени. Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий. Лекарственные взаимодействия Препарат не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды, рифампицин), поскольку в реакциях in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект. Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Амоксиклав и аллопуринола нет. Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата , что может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже). Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксиклавом может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень кислоты клавулановой. Как и другие антибиотики, Амоксиклав может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В некоторых случаях при приеме Амоксиклав с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (увеличение уровня INR), поэтому их одновременное применение требует оговорки. Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови. При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение степени всасывания последнего. Препарат не следует применять вместе с дисульфирамом. По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения Амоксиклавом. У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом , после начала применения перорального амоксициллина с кислотой клавулановой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита МФК примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не соответствовать изменению общей экспозиции МФК.